ATAK CLAV 

(amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) 

 

 

 

Bula para paciente 

Comprimido revestido 

875 mg + 125 mg 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ATAK_CLAV_ com rev_V03_VP 

 

 

 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

 

ATAK CLAV 

amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio 

 

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA 

 

APRESENTAÇÃO 

Comprimido revestido 875 mg + 125 mg: frascos contendo 14 ou 20 comprimidos 

 

USO ORAL 

 

USO ADULTO 

 

COMPOSIÇÃO: 

Cada comprimido revestido contém: 

amoxicilina tri-hidratada* ..................................................... 1004,5 mg 

clavulanato de potássio** .....................................................148,87 mg 

excipientes*** q.s.p. ..................................................... 1 comprimido 

*Cada 1004,5 mg de amoxicilina tri-hidratada equivale a 875 mg de amoxicilina anidra. 

**Cada 148,87 mg de clavulanato de potássio equivale a 125 mg de ácido clavulânico. 

*** Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol. 

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
 

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 

A Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico usado em adultos indicado para tratamento de 

infecções em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias. 

 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 

O Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) é um antibiótico que age eliminando as bactérias que causam 

infecções. O medicamento contém duas diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina 

pertence à família das penicilinas. O ácido clavulânico pode ajudar na proteção da amoxicilina. 

 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

O Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como 

penicilinas e cefalosporinas.   

Atak Clav não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina que causa coloração amarelada da pele) ou 

problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio ou de penicilina. 

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Antes de iniciar o tratamento com Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), seu médico deve fazer uma pesquisa 

cuidadosa para saber se você tem ou já teve reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias causadoras de alergia 

(alérgenos). Houve relatos de reações alérgicas sérias e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas, reações adversas sérias 

na pele e dores no peito, vômitos repetitivos dentro de 1 a 4 horas após a administração) em pacientes sob tratamento com penicilina. 

Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia à penicilina. 

 

O uso prolongado de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode, ocasionalmente, resultar em crescimento 

excessivo de microrganismos não sensíveis a este medicamento. 

 

Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e 

fatal. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido 

imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física. 

 

O médico deve fazer o monitoramento apropriado caso haja prescrição de anticoagulantes orais ao mesmo tempo que o Atak Clav 

(amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio). Alguns ajustes de dose dos anticoagulantes orais podem ser necessários. 

Converse com seu médico caso você esteja usando esses medicamentos. 

 

 

 

ATAK_CLAV_ com rev_V03_VP 

 

 

A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser prescrito com cautela para pacientes que apresentam problemas de 

funcionamento do fígado. 

Para os que têm problemas nos rins, é necessário ajustar a dosagem de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) 

de acordo com o grau de disfunção. O médico saberá o ajuste correto a ser feito para cada caso. 

Durante a administração de altas doses de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), é recomendável que você 

tome grande quantidade de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina), relacionada ao uso da amoxicilina (ver item 

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?). 

Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, 

ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com Atak  Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio)  e 

prescrever a terapia apropriada. 

 

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas 

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. 

 

Gravidez e Lactação (amamentação) 

Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), 

suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Atak Clav (amoxicilina 

tri-hidratada + clavulanato de potássio) deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o 

médico o considere essencial. 

Você pode tomar Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) durante o período de amamentação. Não há efeitos 

nocivos conhecidos para o bebê lactente. 

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Interações medicamentosas 

Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) caso você 

esteja usando algum dos seguintes medicamentos: 

 

- probenecida, utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções 

- alopurinol, utilizado no tratamento da gota 

- anticoncepcionais orais, medicamentos utilizados para evitar a gravidez 

- dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo; 

- anticoagulantes, como acenocumarol ou varfarina, devido ao maior risco de sangramento. 

- micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes; 

- metotrexato, usado para tratar condições como câncer ou psoríase grave. 

 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

 

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 

Cuidados de conservação 

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade. 

O Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) não deve ser tomado após o fim do prazo de validade descrito na 

embalagem. 

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

 

Características do produto: comprimido revestido branco, oblongo, com vinco em uma das faces. 

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no 

aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

 

 

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Modo de usar 

Uso oral 

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não 

mastigados. Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição. 

 

Posologia 

Um comprimido de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) duas vezes ao dia. 

 

 

ATAK_CLAV_ com rev_V03_VP 

 

 

 

Pacientes com insuficiência renal (dos rins) 

Para pacientes com comprometimento moderado do funcionamento do rim TFG ≥30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário. 

Para pacientes com comprometimento grave do funcionamento do rim TFG <30 mL/min, o uso de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada 

+ clavulanato de potássio) não é recomendável. 

 

Pacientes com insuficiência hepática (do fígado) 

Quem tem problemas de fígado deve usar Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) com cautela, e o médico 

deve monitorar a função hepática do paciente em intervalos regulares. No momento, os dados existentes são insuficientes para servir 

como base de recomendação de dosagem. 

 

A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão médica. O tratamento pode 

iniciar-se por via intravenosa e continuar com uma preparação oral. 

 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Este medicamento não deve ser mastigado. 

 

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses 

com intervalo menor que 4 horas. 

 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista. 

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência. 

 

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia (em adultos). 

 

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) 

- candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo, caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas na vagina, boca ou 

dobras cutêneas); 

- enjoo e vômito (em adultos)* 

- diarreia, enjoo e vômitos (em crianças)* 

- vaginite (inflamação na vagina). 

 

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) 

- tontura; 

- dor de cabeça; 

- indigestão; 

- erupções na pele, coceira e vermelhidão. 

- aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo do fígado (como AST ou ALT); 

 

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) 

- erupção cutânea, que pode formar bolhas e se parece com pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais 

pálida, com um anel escuro ao redor da borda) 

- eritema multiforme. 

- diminuição do número de glóbulos brancos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, 

inflamação da garganta ou úlceras na boca; 

- diminuição do número células que ajudam o sangue a coagular, que pode resultar em sangramento ou hematomas, manchas roxas 

que surgem com mais facilidade que o normal;   

 

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) 

-  alteração da coagulação (tempo de sangramento e tempo de protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas 

(manchas vermelhas ou roxas que surgem com mais facilidade que o normal);   

-  diminuição ou ausência reversível de granulócitos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, 

calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; 

- destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada 

pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos; 

- sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço, as vezes da face ou dos lábios, que 

pode causar dificuldade ao engolir ou respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o 

mais rápido possível; 

 

 

ATAK_CLAV_ com rev_V03_VP 

 

 

- dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis; 

- vômitos repetitivos (1 a 4 horas após a administração de Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio), dores de 

estômago, sonolência anormal, diarreia e pressão arterial baixa que podem ser um sinal de uma reação alérgica grave denominada 

síndrome de enterocolite induzida por medicamentos; 

- convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento; 

- hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura; 

-  efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas 

abdominais; 

- sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos; 

- efeitos relacionados ao fígado**; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-

estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer 

até dois meses após o início do tratamento; 

- sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue 

[incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas] [Reação do medicamento com eosinofilia e sintomas 

sistêmicos (DRESS)]; 

- reações da pele, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e são semelhantes às erupções causadas 

pelo sarampo; as manchas podem formar bolhas ou marcas sobrelevadas, vermelhas, cujo centro é descorado. A pele, as manchas ou 

as bolhas podem sangrar e descamar ou descascar. Esses sintomas são às vezes acompanhados de febre;   

- uma erupção cutânea vermelha comumente observada em ambos os lados das nádegas, parte interna superior das coxas, axilas, 

pescoço (Exantema Intertriginoso e Flexural Simétrico Relacionado a Medicamentos (SDRIFE)); 

- doença dos rins, com problemas de micção, possivelmente dolorosa e com a presença de sangue;   

- meningite asséptica; 

- erupção cutânea com bolhas dispostas em círculo com crosta central ou como um colar de pérolas (doença de IgA linear). 

- cristais na urina.   

 

Outras reações adversas 

- trombocitopenia púrpura; 

- ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros); 

- glossite (inflamação e inchaço da língua). 

Se ocorrer qualquer reação de hipersensibilidade da pele, seu médico deve interromper o tratamento.   

 

* A náusea está quase geralmente ligada a altas dosagens orais. Você pode reduzir as reações gastrintestinais tomando a dose do 

medicamento no início das refeições.   

 

** Houve relatos de reações hepáticas (do fígado), principalmente em homens idosos, que podem estar relacionadas a tratamentos 

prolongados. Esse tipo de reação é muito raro em crianças.   

 

Crianças e adultos: alguns sinais e sintomas ocorrem normalmente durante o tratamento ou logo depois, mas em certos casos só se 

manifestam várias semanas após o término e se resolvem com facilidade. As reações hepáticas podem ser graves, mas raramente são 

fatais. Os casos de morte ocorreram quase sempre entre pacientes que sofriam de outra doença grave ou que usavam outros 

medicamentos conhecidos por causar efeitos hepáticos indesejáveis.

 

 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

 

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? 

É pouco provável que ocorram problemas em  caso de superdosagem de Atak  Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de 

potássio). Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para que os sintomas sejam 

tratados. 

O Atak Clav (amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio) pode ser removido da circulação por hemodiálise. 

Observou-se a formação de cristais na urina após o uso da amoxicilina. 

 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula 

do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

 
 
 
 

 

DIZERES LEGAIS 

 

 

 

ATAK_CLAV_ com rev_V03_VP 

 

 

M.S.: 1.0043.1385 

 

Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116  

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.   

 

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. 

 

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 30/11/2023.   

 

Fabricado por: 

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 

Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 São Paulo - SP   

 

Registrado por: 

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 

Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 

Itapevi – SP 

CNPJ: 61.190.096/0001-92 

Indústria Brasileira 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 
 

Histórico de Alterações da Bula  

 

 

 

 

 

 

 

 

ATAK_CLAV_ com rev_V03_VP 

 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera 

bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

No do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

No do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS

) 

Apresentaçõ

es 

relacionadas 

28/03/2022 

1416807/22-5 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula - 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não aplicável 

VP 

 

Comprimido 

revestido 

875 mg 

+ 125mg 

 

18/07/2022 

4437052/22-6 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula - 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

 

3. Quando não 

devo usar este 

medicamento? 

4. O que devo 

saber antes de 

usar 

este 

medicamento? 

5. Onde, como e 

por quanto 

tempo 

posso guardar 

este 

medicamento? 

8. Quais os 

males que este 

medicamento 

pode me causar? 

Dizeres Legais 

 

VP 

Comprimido 

revestido 

875mg + 125mg 

07/11/2023 

1223797/23-6 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula - 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

4. O que devo 

saber antes de 

usar 

este 

medicamento? 

6. Como devo 

usar este 

medicamento? 

8. Quais os 

males que este 

medicamento 

pode me causar? 

Dizeres Legais 

VP 

Comprimido 

revestido 

875mg + 125mg 

Não 

aplicável 

Não aplicável 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula - 

publicação no 

Bulário RDC 

60/12 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

Não 

aplicável 

8. Quais os 

males que este 

medicamento 

pode me causar? 

9. O que fazer se 

alguém usar 

uma quantidade 

maior do que a 

indicada deste 

medicamento? 

Dizeres Legais 

VP 

Comprimido 

revestido 

875mg + 125mg