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Buona 

(Glycine max (L.) Merr.) 

 

 

 

Bula para paciente 

Cápsula dura 

150mg 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Buona 
Glycine max (L.) Merr. 
 

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO 
 
Nomenclatura botânica oficial: Glycine max (L.) Merr. 
Nome popular: Soja. 
Família: Fabaceae 
Parte da planta utilizada: Sementes 

 
USO ORAL 
Cápsula Dura 
 
USO ADULTO  
 
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES 
Embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas duras de 150mg de Glycine max (L.) Merr. 
 
Composição: 
Cada cápsula dura contém: 
Extrato seco de Glycine max (L.) Merr. ...........................................................................................................150 mg 
(padronizado em 60 mg/cápsula de isoflavonas totais) 
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina. 
 
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 
1.  PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 
Este medicamento é indicado como coadjuvante no alívio dos sintomas do climatério (menopausa): redução da 
frequência e da intensidade da sensação de calor no corpo e no rosto (fogachos) e crises de suor noturno. 
 
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 
Este medicamento tem ações semelhantes aos hormônios reprodutivos femininos nos vasos sanguíneos. 
Efeitos benéficos começam a ser observados a partir das primeiras duas semanas de tratamento (UPMALIS et al., 
2000; SCAMBIA et al., 2000). 
 
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 
O extrato de soja pode conter algumas proteínas alergênicas. Pacientes alérgicas ao amendoim não devem tomar 
este medicamento (NAHAS & NAHAS-NETO, 2006). 
Pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem 
fazer uso deste medicamento. 
 
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. 
O uso de medicamentos que alteram a flora intestinal, como os antibióticos, pode interferir no metabolismo das 
isoflavonas.  São  enzimas  produzidas  pelos  micro-organismos  do  trato  intestinal  que  hidrolisam  as  isoflavonas 
conjugadas para a formação de isoflavonas agliconas ativas (TSOURONIS, 2001). 
A proteína da soja pode reduzir a absorção de levotiroxina no trato digestivo, portanto, não se deve tomar os dois 
medicamentos ao mesmo tempo. É necessário aguardar 2 horas entre uma e outra tomada (TSOURONIS, 2001). 
 
As isoflavonas genisteína e daidzeína podem bloquear a tireóide peroxidase e inibir a síntese de tiroxina. Pode 
ocorrer hipotireoidismo durante tratamentos prolongados (DIVI et al., 1997). 
Deve-se evitar o uso deste medicamento com outros medicamentos que possuem ação semelhante aos hormônios 
femininos (estrogênio). 
A efetividade do tamoxifeno pode ser diminuída por medicamentos à base de soja (JU et al., 2002). 
 
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica 
ou do cirurgião-dentista. 

 

 

 

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Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. 
 
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 
 
Informe  ao  profissional  de  saúde  todas  as  plantas  medicinais,  fitoterápicos  e  outros  medicamentos  que  estiver 
tomando.  Interações  podem  ocorrer  entre  medicamentos  e  plantas  medicinais  e  mesmo  entre  duas  plantas 
medicinais administradas ao mesmo tempo. 
 
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade. 
 
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 
 
Características do produto: cápsula de gelatina dura, sem gravação, cor rosa opaco, contendo granulado bege a 
marrom. 
 
Antes  de  usar,  observe  o  aspecto  do  medicamento.  Caso  ele  esteja  no  prazo  de  validade  e  você  observe 
alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
 
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 
 
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 
USO ORAL/USO INTERNO 
 
Ingerir 1 cápsula de 12 em 12 horas (60 mg de isoflavonas), ou a critério médico. 
 
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito 
esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. 
 
Siga  corretamente o  modo de  usar.  Em  caso  de  dúvidas  sobre  este  medicamento,  procure  orientação  do 
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 
 
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 
 
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de 
suplementação. 
 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 
 
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 
O uso deste medicamento pode provocar distúrbios gastrointestinais leves como constipação, flatulência e náusea 
(TSOURONIS, 2001). 
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. 
 
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso 
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 
 
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA 
DESTE MEDICAMENTO? 
Na  literatura  não  há  relatos  de  intoxicações  por  superdosagem  relacionados  à  ingestão  de  extratos  de  soja 
padronizados em isoflavonas. 
Em  caso  de  superdosagem,  suspender  a  medicação  imediatamente.  Recomenda-se  tratamento  de  suporte 
sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. 
 

 

 

 

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a 
embalagem  ou  bula  do  medicamento,  se  possível.  Ligue  para  0800  722  6001,  se  você  precisar  de  mais 
orientações. 
 
DIZERES LEGAIS 
 
M.S.: 1.0043.1388 
 
Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi CRF-SP 41.116 
 
Fabricado e Registrado por: 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 
Itapevi - SP 
CNPJ: 61.190.096/0001-92 
Indústria Brasileira 
 

 

 
Central de Relacionamento 
0800-703-1550  
www.momentafarma.com.br - central@momentafarma.com.br 
 
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 29/11/2021. 
 

 

 
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
 

1.  Kaari, C. Efeitos da isoflavona nos sintomas climatéricos, na qualidade de vida, no trato genital e na mama de 

mulheres pós-menopausicas. São Paulo: Unifesp, 2003. 96 p. (Tese apresentada à Universidade Federal de São 
Paulo, Escola Paulista de Medicina para obtenção do título de doutor em medicina). 

2.  Kaari,  C.    et  al.    Randomized  clinical  trial  comparing  conjugated  equine  estrogens  and  isoflavones  in 

postmenopausal women: a pilot study. Maturitas, 53: 49-58, 2006. 

3.  Kuiper,  G.    et  al.    Interaction  of  estrogenic  chemicals  and  phytoestrogens  with  estrogen  receptor  beta. 

Endocrinology 139: 4252-63, 1998. 

4.  Upmalis D. et al. Vasomotor symptom relief by soy isoflavone extract tablets in postmenopausal women: a 

multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Menopause. 7 (4) 2000. 

5.  Moll, M. et al. Fitoestrógenos: posibilidades terapêuticas. Revista de Fitoterapia,1 (3): 165- 180, 2000. 
6.  Tsouronis C. Clinical effects of phytoestrogens. Clin. Obstet Gynecol 2001; 44: 836-42. 
7.  Nahas  E.  A.  P.,  Nahas-Neto  J.  The  effect  of  soy  isoflavones  in  Postmenopausal  women:  Clinical  review. 

Bentham Science Publishers Ltd., 2006. 

8.  Divi  RL,  Chang  HC  Doerge  DR.  Anti-thiroid  isoflavones  from  soy  bean.  Isolation,  characterization  and 

mechanisms of action. Biochem Pharmacol 1997; 54: 1087-96. 

9.  Yim, D. et al. Efeito da isoflavona na síndrome do climatério. São Paulo: UNIFESP/EPM. 
10.  Bloedon,  LA.  et  al.  Safety  and  pharmacokinetics  of  purified  soy  isoflavones:  single-dose  administration  to 

postmenopausal women. Am J Clin Nutr. 76: 1126-37, 2002. 

11.  Scambia,  G.  et  al.  Clinical  effects  of  a  standardizes  soy  extract  in  postmenopausal  women:  a  pilot  study. 

Menopause. 7 (2) 2000. 

12.  Ju YH et al. Dietary genistein negates the inhibitory effect of tamoxifen on growth of estrogendependent human 

breast cancer (MCF-7) cells implanted in athymic mice. Cancer Res. 62(9):2474-7, 2002. 

 
 

 

 

 

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Histórico de Alteração da Bula 

 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

N

o do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de 

bula 

Versões 

(VP/ 

VPS) 

Apresentações 

relacionadas 

- 

- 

10460 –

MEDICAMENTO 

FITOTERÁPICO – 

Inclusão Inicial de 

Texto de Bula – 

publicação no 

Bulário RDC 60/12 

25/08/2021 

3348940/21-8 

1732 - 

MEDICAMENTO 

FITOTERÁPICO - 

Solicitação de 

Transferência de 

Titularidade de 

Registro (Cisão de 

Empresa) 

29/11/2021 

Inclusão 

Inicial de 

Texto de 

Bula 

VP/VPS 

150 MG CAP 

DURA X 10  

150 MG CAP 

DURA X 30