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Città®

(bromidrato de citalopram)

Bula para paciente

Comprimido Revestido

20 mg

Città® (bromidrato de citalopram)_comp_rev_VP_V02

VERSÃO 02 – Esta versão altera a versão 01

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Città®
bromidrato de citalopram

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

USO ORAL
USO ADULTO

APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos

COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
bromidrato de citalopram ......................... 25 mg*
excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg citalopram

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Città® (bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência
dos sintomas associados a esta doença.
Città® (bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos
episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Città® (bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e
para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever Città® (bromidrato de citalopram) para outros propósitos. Pergunte ao seu
médico se você tiver dúvidas sobre porque Città® (bromidrato de citalopram) lhe foi prescrito.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O  Città®  (bromidrato  de  citalopram)  é  um  medicamento  da  classe  dos  inibidores  seletivos  da  recaptação  de
serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige
as  concentrações  inadequadas  de  determinadas  substâncias  denominadas  neurotransmissores,  em  especial  a
serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações do uso do Città® (bromidrato de citalopram)
• Não tomar o Città® (bromidrato de citalopram) se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados
anteriormente (ver em: "Composição").
• Não tomar o Città® (bromidrato de citalopram) se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores
da monoaminoxidase (IMAO). Os IMAOs incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida,
nialamida,  tranilcipromina,  selegilina  (usada  no  tratamento  do  Mal  de  Parkinson),  moclobemida  (usada  no
tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
• Não tomar o Città® (bromidrato de citalopram) se estiver em uso de pimozida.
• Não tomar o Città® (bromidrato de citalopram) se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal
(observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando). (ver
em: “O que devo saber antes de usar este medicamento?").

Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO você deve esperar 2 semanas antes de começar a
usar o Città® (bromidrato de citalopram).

Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com o Città®
(bromidrato de citalopram).

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Após encerrar o tratamento com o Città® (bromidrato de citalopram) você deve aguardar 1 semana antes de iniciar
o tratamento com qualquer IMAO.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico se você teve
ou:
• Tem episódios de mania ou pânico;
• Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a dose do
medicamento;
• Tem diabetes. O tratamento com o Città® (bromidrato de citalopram) pode alterar o controle glicêmico. Pode ser
necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina;
•  Tem  epilepsia  ou  histórico  de  tremores.  O  tratamento  com  o  Città®  (bromidrato  de  citalopram)  deve  ser
descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver em: Quais os
males que este medicamento pode causar?);
• Tem tendência à sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico, ou se estiver grávida (ver “GRAVIDEZ,
ALEITAMENTO E FERTILIDADE”).
• Tem níveis de sódio diminuídos no sangue;
• Está em terapia eletroconvulsiva;
• Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente;
• Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia e
vômito severos e prolongados ou usa diuréticos;
• Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao ficar de pé, isto pode indicar
funcionamento anormal da frequência cardíaca;
• Problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma;

Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado.

ATENÇÃO
Alguns pacientes com doença maníaca depressiva, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é
caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se
você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.
Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras
semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio
ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o
efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas
ou até após um período maior.
Assim:
- se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se auto-agredir;
- se você é um jovem adulto. (Informação obtida em ensaios clínicos tem demonstrado um risco aumentado de
comportamento  suicida  em  adultos  jovens  (menos  de  25  anos)  com  problemas  psiquiátricos  tratados  com
antidepressivos).

Contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver pensamentos de se
auto-agredir ou de se matar.

Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los
que  também  leiam  a  bula.  Algumas  vezes  você  pode  não  conseguir  perceber  a  existência  dos  sintomas
anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar
possíveis sinais de mudança no seu comportamento.

USO EM CRIANÇAS E EM ADOLESCENTES COM MENOS DE 18 ANOS DE IDADE
Normalmente o Città® (bromidrato de citalopram) não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes
com menos de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para
alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente
agressividade, comportamento opositor e raiva), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No entanto, o

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seu médico pode decidir prescrever o Città® (bromidrato de citalopram) para pacientes com menos de 18 anos de
idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente. Se o seu médico prescreveu o Città®
(bromidrato de citalopram) para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre
esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer
um dos sintomas aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade com o
Città® (bromidrato de citalopram).

Este medicamento não é recomendado em crianças.

Informações relacionadas a sua doença
Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora
pode não ser obtida imediatamente. Após o início do tratamento com o Città® (bromidrato de citalopram) serão
necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são
necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.
No  início  do  tratamento  alguns  pacientes  podem  sentir  um  aumento  da  ansiedade,  que  irá  desaparecer  com  a
continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico
e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.

PRINCIPAIS  INTERAÇÕES  MEDICAMENTOSAS  COM  O  CITTÀ®  (BROMIDRATO  DE
CITALOPRAM)
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso
recentemente ao início do tratamento com o Città® (bromidrato de citalopram) (mesmo os sem necessidade de
receita  controlada),  inclusive  outros  medicamentos  para  depressão  (ver  em:  “Quando  não  devo  usar  este
medicamento?”)

O Città® (bromidrato de citalopram) e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

•  Inibidores  não-seletivos  da  monoaminoxidase  (IMAO)  -  que  contenham  fenelzina,  iproniazida,
isocarboxazida,  nialamida  e  tranilcipromina  como  ingredientes  ativos.  Se  você  fez  uso  de  algum  destes
medicamentos,  você  precisa  esperar  14  dias  após  a  interrupção  para  começar  a  tomar  Città®  (bromidrato  de
citalopram). Após a interrupção do o Città® (bromidrato de citalopram), você deve esperar 7 dias antes de usar
qualquer um destes medicamentos.
•  Inibidores  seletivos  e  reversíveis  da  monoaminoxidase-A,  contendo  moclobemida  (usada  para  tratar  a
depressão);
• O antibiótico linezolida.
• Carbonato de lítio (usado na prevenção e tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (usadas no tratamento da depressão).
• Inibidores irreversíveis da MAO-B contendo selegilina (usada para tratar doença de Parkinson) aumentam o
risco de efeitos colaterais. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia.
• Metoprolol (usado para tratar doenças cardiovasculares e pressão alta); os níveis sanguíneos de metoprolol são
aumentados, mas não há relatos de aumento do efeito do metoprolol ou de efeitos adversos com metropolol;
• Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol e medicamentos similares (usados para
tratar dor grave) aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma incomum quando usar
esta combinação de medicamentos, contatar seu médico.
• Cimetidina, quando usada em altas doses (para tratar úlceras estomacais); pode causar aumento da quantidade
do Città® (bromidrato de citalopram) no sangue, mas não há relatos de aumento dos efeitos colaterais do Città®
(bromidrato de citalopram).
•  Medicamentos  que  alteram  a  função  plaquetária  (por  exemplo,  alguns  medicamentos  antipsicóticos,
antidepressivos  tricíclicos),  ácido  acetilsalicílico  (usado  como  analgésico),  anti-inflamatórios  não-estroidais
(usados para a artrite); leve aumento do risco de sangramentos anormais;
• Erva de São João (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico usado para depressão) – o uso associado
ao Città® (bromidrato de citalopram) pode aumentar o risco de efeitos adversos;
• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar
dor grave) pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
• Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicoses) devido a um possível risco de diminuir o limiar
das convulsões;
• Medicamentos antiarrítimicos das Classes IA e III (ex.: quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
antipsicóticos (ex.: derivados de fentiazina, pimozida, haloperidol), alguns medicamentos antimicrobianos

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(ex.:  esparfloxacino,  moxifloxacino,  eritromicina  IV,  pentamidina,  halofantrina  (usada  para  tratar
malária), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).

GRAVIDEZ, ALEITAMENTO E FERTILIDADE
Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida.

Não tome o Città® (bromidrato de citalopram) se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu
médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você tomar o Città® (bromidrato de citalopram), durante os últimos 3 meses de sua gravidez e até a data de
nascimento você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas
respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos,
açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, agitação, irritabilidade,
letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê recém-nascido apresentar algum
destes sintomas contacte o seu médico imediatamente.

Verifique se o seu obstetra e/ ou médico sabe que está utilizando o Città® (bromidrato de citalopram). Quando
tomados  durante  a  gravidez,  especialmente  nos  últimos  3  meses  de  gravidez,  medicamentos  como  o  Città®
(bromidrato  de  citalopram)  podem  aumentar  o  risco  de  uma  doença  grave  em  bebês,  chamada  de  hipertensão
pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado.
Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com
seu bebê, você deve contactar o seu obstetra e/ ou o seu médico imediatamente.

Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Você
não deve amamentar enquanto estiver tomando o Città® (bromidrato de citalopram) porque pequenas quantidades
do medicamento podem passar para o leite materno.

Se usado durante a gravidez, o Città® (bromidrato de citalopram) não deve nunca ser interrompido abruptamente.
(Ver em: “Quando não devo usar este medicamento?”).

Se você tomar Città® (bromidrato de citalopram) perto do final da gravidez, pode haver um risco aumentado de
sangramento  vaginal  intenso  logo  após  o  nascimento,  especialmente  se  você  tiver  um  histórico  de  distúrbios
hemorrágicos. O seu médico ou obstetra devem saber de que está a tomar Città® (bromidrato de citalopram) para
que possam aconselhá-la.

Em estudos em animais o bromidrato de citalopramo mostrou reduzir a qualidade do esperma. Teoricamente, isso
pode afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.

CONDUÇÃO DE VEÍCULOS E UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS
Geralmente  bromidrato  de  citalopram  não  causa  sonolência,  entretanto  se  você  sentir  tonturas  ou  sonolência
quando  começar  a  usar  o  medicamento,  não  dirija  ou  utilize  ferramentas  ou  máquinas  até  esses  sintomas
desaparecerem.

Geralmente este medicamento não afeta a habilidade de suas atividades diárias normais. entretanto, você
precisa  ter  cautela  quando  dirigir  veículos,  operar  máquinas  ou  realizar  atividades  que  requeiram  sua
atenção.

O Città® (bromidrato de citalopram) interage com alimentos ou bebidas?
O Città® (bromidrato de citalopram) não interage com alimentos ou bebidas.

O Città® (bromidrato de citalopram) interage com o álcool?
O  Città®  (bromidrato  de  citalopram)  não  potencializa  os  efeitos  do  álcool.  Apesar  de  não  haver  interação,
recomenda- se não ingerir álcool durante o tratamento com Città® (bromidrato de citalopram).

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Atenção: Contém 58,34 mg de lactose /comprimido revestido.

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Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento.
Converse com o seu médico sobre isto.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o Città®  (bromidrato  de  citalopram) em local fresco, em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C).
Proteger a embalagem da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico do Città® (bromidrato de citalopram)
O Città® (bromidrato de citalopram) é um comprimido revestido circular, biconvexo, com vinco em um dos  lados,
branco.

Características organolépticas
Città® (bromidrato de citalopram) não tem cheiro ou gosto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
INSTRUÇÕES DE USO
Os comprimidos do Città® (bromidrato de citalopram) são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os
comprimidos do Città® (bromidrato de citalopram) podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem
alimentos.
Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.
Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca,
mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido
e pressione para baixo.

POSOLOGIA
Para o tratamento da depressão
A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40 mg/dia.
Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios
de  depressão  exige,  além  da  fase  inicial,  onde  objetiva-se  a  melhora  sintomatológica,  um  tratamento  de
manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de
um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico
A dose inicial na 1a semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser aumentada
até um máximo de 40 mg/dia.

Pacientes  suscetíveis  a  ataques  de  pânico  podem  apresentar  um  aumento  da  ansiedade  logo  após  o  início  do
tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor
é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O
tratamento é de longa duração.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)
A dose usual é de 20 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg/dia.
Geralmente são necessárias 02 a 04 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas durante o
tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por ex.: 10-20 mg/
dia. Pacientes idosos, não devem receber mais que 20 mg/dia.

Crianças e adolescentes (< 18 anos)
O Città® (bromidrato de citalopram) não é recomendado para crianças e adolescentes. (ver em: O que devo saber
antes de usar este medicamento?).

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Função renal reduzida
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está disponível
nenhuma  informação  sobre  o  tratamento  de  pacientes  com  função  renal  gravemente  reduzida  (depuração  de
creatinina < 30 mL/min).

Função hepática reduzida
Pacientes com função hepática (do fígado) reduzida não devem receber doses maiores que 20 mg/dia.

Duração do tratamento com o Città® (bromidrato de citalopram)
Como ocorre com outros medicamentos para depressão, transtorno do pânico e TOC, a ação do medicamento
demora algumas semanas para ser percebida.
Continue a usar o Città® (bromidrato de citalopram) mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora dos
sintomas.
Nunca alterar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.
A duração do tratamento é individual. Geralmente, no mínimo 6 meses. Continue o tratamento pelo tempo que seu
médico  recomendar.  Não  interrompa  o  uso  do  Città®  (bromidrato  de  citalopram)  mesmo  que  você  esteja  se
sentindo melhor a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. A doença subjacente pode persistir por um longo
tempo e se você parar o tratamento antes do tempo, os sintomas podem voltar.
Pacientes que tem depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a
prevenção de novos episódios.

Não interrompa o uso do Città® (bromidrato de citalopram) a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Quando  você  tiver  terminado  o  seu  período  de  tratamento,  é  recomendado,  geralmente,  que  a  dose do  Città®
(bromidrato de citalopram) seja gradualmente reduzida por algumas semanas.

Quando o tratamento com o Città® (bromidrato de citalopram) é interrompido de forma abrupta, pode causar
sintomas  leves  e  transitórios  de  descontinuação  como  tonturas,  sensação  de  formigamento,  distúrbios  do  sono
(sonhos vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, vômitos, aumento do suor, sensação de
inquietude  ou  agitação,  tremores,  sentir-se  confuso  ou  desorientado,  sentir-se  emotivo  ou  irritado,  diarreia,
distúrbios visuais, palpitações. Sendo assim, recomenda-se que quando tratamento com o Città® (bromidrato de
citalopram) for encerrado a dose seja reduzida gradualmente por pelo menos 2 semanas ao invés de interromper o
tratamento abruptamente.
Se você tiver alguma dúvida sobre o uso do Città® (bromidrato de citalopram) consulte o seu médico

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não altere o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome a dose em dobro para compensar doses esquecidas. Se você esqueceu de tomar uma dose, e se lembrar
antes de dormir, tome imediatamente. Continue o uso normalmente no dia seguinte. Se você só se lembrar no meio
da noite ou no dia seguinte, não tome a dose esquecida e só tome a próxima dose no horário habitual de uso do
medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, o Città® (bromidrato de citalopram) pode causar efeitos adversos, embora nem
todos os pacientes os apresentem.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por
favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados abaixo durante o seu tratamento,
pare de tomar Città® (bromidrato de citalopram) e procure o seu médico imediatamente:
• Febre alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos: estes podem ser sinais de uma condição
rara chamada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos;
•  Se  você  sentir  a  pele  inchada,  língua,  lábios  ou  face  ou  se  tiver  dificuldades  em  respirar  ou  engolir  (reação
alérgica);
• Sangramentos não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais.

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VERSÃO 02 – Esta versão altera a versão 01

Reação rara, porém grave - ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Se  você  apresentar  qualquer  dos  sintomas  a  seguir  você  deve  interromper  o  uso  do  Città®  (bromidrato  de
citalopram) e procurar seu médico imediatamente.
• Hiponatremia: níveis diminuídos de sódio no sangue que pode causar mal-estar, fraqueza muscular e confusão.
Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns
dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos abaixo mencionados também podem ser sintomas de
sua doença e, portanto, diminui quando você começar a melhorar.
Se os efeitos colaterais forem incômodos ou durar mais de alguns dias, consulte o seu médico.
A boca seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual.

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Náusea (enjoo); boca seca; dificuldades para dormir; sonolência; aumento do suor.

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso; sonhos
anormais;  tremores;  formigamento  ou  dormência  nas  mãos  ou  nos  pés;  tonturas;  distúrbios  de  atenção;  tinitus
(zumbido no ouvido); bocejos; diarreia; vômitos; constipação; coceira (prurido); dores musculares e nas juntas;
homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem apresentar dificuldade para chegar
ao orgasmo; fadiga; febre; formigamento na pele (parestesia); perda de peso.

Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Manchas roxas (púrpura); aumento do apetite; agressividade; despersonalização; alucinação; mania; desmaio;
pupilas aumentadas (midríase); alteração (aumento ou diminuição) dos batimentos cardíacos; urticária; perda de
cabelo; erupções cutâneas (rash); sensibilidade à luz, dificuldade para urinar; sangramento menstrual excessivo;
inchaços nos braços ou pernas (edema).

Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• Convulsões; movimentos involuntários dos músculos, alterações do paladar; sangramento, hepatite.

Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):
• Pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia),
o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele; hipersensibilidade (erupções);
reação alérgica grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas; aumento da quantidade de urina excretada;
hipocalemia  (baixos  níveis  sanguíneos  de  potássio)  que  pode  causar  fraqueza  muscular,  espasmos  ou  ritmo
cardíaco  anormal;  ataque  de  pânico;  ranger  de  dentes  (bruxismo);  agitação;  rigidez  muscular  ou  movimentos
musculares  incomuns;  acatisia  (movimentos  involuntários  dos  músculos);  distúrbios  visuais;  baixa  da  pressão
sanguínea;  sangramento  nasal;  distúrbios  hemorrágicos,  que  incluem  sangramentos  da  pele  e  mucosas
(equimoses); Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto), ver: “GRAVIDEZ,
ALEITAMENTO E FERTILIDADE” para obter mais informações;  inchaço súbito da pele ou mucosa; ereção
dolorosa  (priapismo);  produção  de  leite  (galactorreia)  em  homens  e  mulheres  que  não  estão  amamentando;
irregularidade no período menstrual, exames de função hepática anormais; aumento do risco de fraturas ósseas;
alteração no ritmo cardíaco (ver em: O que devo saber antes de usar este medicamento?).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de
intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O
tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do Città® (bromidrato de citalopram) ao médico ou hospital.
Os sintomas de superdosagem podem incluir: alteração fatal dos batimentos cardíacos, convulsões, alterações dos
batimentos cardíacos, sonolência, coma, vômitos, tremores, diminuição da pressão arterial, aumento da pressão
arterial, náuseas (enjoos), síndrome serotoninérgica, agitação, tonturas, pupilas dos olhos dilatadas, suor excessivo,
pele azulada, hiperventilação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem  ou  bula  do  medicamento,  se  possível.  Ligue  para  0800  722  6001,  se  você  precisar  de  mais
orientações.

Città® (bromidrato de citalopram)_comp_rev_VP_V02

VERSÃO 02 – Esta versão altera a versão 01

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/

VPS)

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Inclusão Inicial

de Texto de

Bula –

publicação no

Bulário RDC

60/12

18/08/202

3249421/21

-1

1999

SIMILAR -

Solicitação

Transferência

Titularidade

De Registro

(CISÃO

EMPRESA)

29/11/2022

VP/VP

- 20 MG COM

REV X 7

- 20 MG COM

REV X 30

24/03/2023

0295918/23-3

SIMILAR -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula -

RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

1. Para que este
medicamento é
indicado?
4. O que devo
saber antes de usar
este medicamento?
Dizeres Legais

- 20 MG COM

REV X 7

- 20 MG COM

REV X 30

Não

aplicável

Não aplicável

SIMILAR -

Notificação de

Alteração de

Texto de Bula -

RDC 60/12

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

Não

aplicável

4. O que devo
saber antes de usar
este medicamento?
Dizeres Legais

- 20 MG COM

REV X 7

- 20 MG COM

REV X 30