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Minilax®

(sorbitol + laurilsulfato de sódio)

Bula para paciente

Solução Retal

714 mg + 7,70 mg

Minilax®_sol_ret_VP_V01

Página 2

Minilax®
sorbitol + laurilsulfato de sódio

USO RETAL
Solução retal

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 DIAS DE VIDA

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 bisnagas de 6,5 g.

Composição:
Cada g de Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) contém:
sorbitol a 70% .............................................................................................................................................714,0 mg
laurilsulfato de sódio .....................................................................................................................................7,70 mg
excipientes*................................................................................................................................................q.s.p.1,0 g
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, glicerol, álcool etílico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.  PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) é indicado como laxante no tratamento da constipação intestinal.
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) auxilia na normalização do ritmo intestinal no pós-operatório e no
período  pós-parto  e  pode  ser  usado  para  promover  o  esvaziamento  intestinal  no  preparo  para  realização  de
anuscopia, retoscopia, partos e urografia excretora.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) promove a fluidificação ou amolecimento do material fecal, o que
causa distensão da parede intestinal, estímulo para a contração da musculatura e evacuação. O tempo para o início
da ação varia de 5 a 40 minutos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida ao sorbitol, ao
laurilsulfato de sódio ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 dias de vida.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é, em geral, bem tolerado, todavia, você deve evitar o uso de Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de
sódio) se estiver apresentando hemorragia e enterocolite hemorrágica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Uso concomitante com outras substâncias
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) não sofre interações com outros medicamentos.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original

Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) é um líquido levemente viscoso, incolor e isento de impurezas.

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Página 3

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para obter o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário e dose exata estipulados pelo seu médico.
Modo de usar:

1.

Corte a ponta da cânula, conforme demonstrado na ilustração

Aplique por via retal. Insira suavemente a cânula e comprima a bisnaga, até que todo o conteúdo da

mesma tenha sido expelido.

Quando necessário poderão ser aplicadas duas doses simultaneamente, especialmente em casos de fecaloma.

A critério médico, as doses pediátricas podem ser individualizadas de acordo com a idade do paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de uma aplicação, faça-a assim que possível, a menos que esteja próximo do horário da
aplicação seguinte. Espere por esse horário respeitando sempre o intervalo determinado pelo médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) são apresentados em ordem de frequência
decrescente a seguir:

Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%): ardência retal
Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%): reações alérgicas

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos sintomas de superdose com Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio). No caso de superdose,
interrompa o tratamento e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações de como proceder.

DIZERES LEGAIS

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Página 5

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data do

expediente

No do

expediente

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/

VPS)

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10461 –

ESPECÍFICO

– Inclusão

Inicial de

Texto de

Bula –

publicação no

Bulário RDC

60/12

12/08/2021

3163615/21-

1876

ESPECÍFICO -

Solicitação De

Transferência De

Titularidade De

Registro

(CISÃO DE
EMPRESA)

27/12/2021

Inclusão Inicial de

Texto de Bula

VP/VPS

714,0 MG/G

+ 7,70

MG/G SOL

RET 7 BG X

6,5 G

10454 -

ESPECÍFICO

- Notificação

de Alteração

de Texto de

Bula –

publicação no

Bulário RDC

60/12

29/11/2021

4713338/21-

1661 -

ESPECÍFICO -

Inclusão de novo

acondicionamento

11/04/2022

Layout

VP/VPS

714,0 MG/G

+ 7,70

MG/G SOL

RET 7 BG X

6,5 G